中藥製劑之市場縱橫-滴丸工藝

滴丸係指固體(ti) 或液體(ti) 藥物與(yu) 適宜的基質加熱熔融後溶解、乳化或混懸於(yu) 基質中後，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由於(yu) 表麵張力的作用使液滴收縮成球狀而製成的一種製劑。由於(yu) 滴丸劑具有現代藥物製劑的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（、長效、*）和方便用藥、方便攜帶、方便貯存等諸多優(you) 點，因而廣泛應用於(yu) 臨(lin) 床。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎上發展起來的，具有傳(chuan) 統丸劑所沒有的特點。

滴製技術zui先用於(yu) 化學工業(ye) ，1933年丹麥藥廠利用滴製法製備了維生素A、D丸，國內(nei) 始於(yu) 1958年。中藥滴丸的zui早試製是1968年重慶製藥八廠等單位在研製民間治療慢性氣管炎、哮喘病的中草藥芸香草油時，經過一係列劑型試製失敗後，采用滴丸試製成功， 開啟了中藥滴丸劑研究、生產(chan) 的序幕。1982年*救心丸研發成功，推動了中藥滴丸劑規模化生產(chan) 的進程。中藥滴丸劑於(yu) 1990年開始收載入中國藥典。

製備中藥滴丸時，除主藥外其基質和冷凝劑的選擇關(guan) 係到產(chan) 品的成敗。常用的基質有水溶性和非水溶性兩(liang) 類，水溶性基質常選擇聚乙二醇類、硬脂酸鈉及甘油明膠等，非水溶性基質常選擇硬脂酸及蟲蠟等。常用的冷凝液有水或不同濃度的乙醇溶液及液體(ti) 石蠟、植物油等。目前滴丸劑的製法可分為(wei) 下行滴法（懸滴）、上行滴法（躺滴）、定量製丸法等幾種。滴製法的一般工藝流程為(wei) ：藥物+基質→混懸、乳化、溶融→滴製→冷卻→洗丸→幹燥→選丸→質檢→分裝。

隨著生活水平的不斷提高，各種心血管疾病越來越多地困擾著人們(men) 。滴丸在心血管疾病的治療方麵有著舉(ju) 足輕重的作用。從(cong) 米內(nei) 網中成藥相關(guan) 數據來看，滴丸在心腦血管、五官、呼吸及消化係統等疾病中應用較廣。但從(cong) 目前我國的中藥滴丸劑的現狀來看，國內(nei) 藥用高分子材料發展的相對滯後，導致可供選擇的基質和冷凝劑較少；藥物精製純化水平低下，導致適合製成滴丸的品種不多；滴丸機製造商與(yu) 滴丸開發的企業(ye) 分離，導致設備水平遠遠落後於(yu) 滴丸技術的發展。因此作為(wei) 中成藥製劑的現代劑型，滴丸在市場銷售份額中遠沒有片劑、膠囊及注射劑風光，但隨著製劑工藝的逐步完善，中藥滴丸劑必將擁有更廣闊的前景，為(wei) 中藥現代化帶來新的活力。

根據米內(nei) 網-中成藥臨(lin) 床終端競爭(zheng) 格局顯示，近幾年來在心腦血管、五官等方麵應用的中藥滴丸類品種的市場雖不占據位置，但在某些亞(ya) 類位置居前。在滴丸這個(ge) 劑型的銷售市場來看，某些品種由於(yu) 市場接受度高，始終占據銷售排行的位置。